第二十三章 寡人有疾 (第2/2页)

但是听着听着，他们又听不懂了。
　　
　　这是什么鬼……
　　
　　挂掉电话的卿云，指了指桌上柳士衡和白乐的电脑，“方案，郭总发你们邮箱里了，展示样机9月15号会到位，到位之时，立刻展开地推，这几天你们据此准备物料和销售团队的话术培训。”
　　
　　白乐艰难的吞下一口唾沫，而后舔了舔自己的嘴唇，犹豫半天还是开了口，“小卿总，我理解您的意图，但是，目前我们的问题是，现在手里的人，我们完全不知道谁是内奸，这种事情，我们没法保密的。
　　
　　而且……”
　　
　　他咬了咬牙，继续说着，“更难的是，今天11号，到15号当天，满打满算也就4天时间，我没办法组织出一个新的团队来。”
　　
　　……
　　
　　“从復旦复华与卫生部门共同讨论出的方案来看，仿制药一致性评价是通过生物等效性试验来完成评价的。”
　　
　　幻想集团的会议室里，五大少帅之一，负责医药板块投资的赵林欢，正在向智柳等集团最高决策机构执委会成员进行汇报。
　　
　　“目前我们得到的消息是，復旦复华的具体操作方法是，招募一批健康志愿者，数量初步预估是200人左右，分成两组，先后交叉服用仿制药和原研药，即一组志愿者先服用仿制药，间隔一段时间再服用原研药；另一组志愿者先服用原研药，间隔一段时间再服用仿制药。
　　
　　根据健康志愿者服用仿制药和原研药后，药物的最大血药浓度Cmax和药物在体内暴露药量AUC做比较来判断是否具有生物等效性。
　　
　　如果仿制药的Cmax达到原研药的70-143%，仿制药AUC达到原研药80-120%，符合这个标准就可以结论判为仿制药与原研药生物等效，具有可替代性。”
　　
　　赵林欢很清楚，会议桌上的一群人，压根不懂这些具体术语和指标，简单介绍完复华的操作方法后，他直接说起了他关注的点。
　　
　　“其实这两项指标并不算太高，药物浓度和暴露药量只是满足70%和80%的最低标准，便可以通过一致性评价。
　　
　　那么从这个方案里面，我们可以看出，国家其实还是开了口子，没有要求这两大指标必须达到95%以上，这给了不少厂家喘息的机会，也客观上降低了难度。”
　　
　　幻想集团的二大爷李勤一脸茫然的开了口，“小赵，我插一嘴啊，你看我能不能这么理解，药物浓度只是70%达到原研药的标准，是不是意味着药物本身的……杂质，和原研药是不一致的？”
　　
　　赵林欢笑着点了点头，“是的，李总，您理解的没错。”
　　
　　李勤嘶了一声，一脸的困惑，“那是不是说，这药……其实还是无效的，比如需要80%的量才能解决问题，但药物只能提供70%的量，达不到治疗的阈值。”
　　
　　赵林欢赶紧解释着，“不不不，和以前的无效是完全两回事，以前可能药物里面有效成分非常少甚至可能没有，现在的一致性，最低标准是能解决问题，只是说，相同剂量下比原研药慢一些，同时血药浓度可以通过药物剂量的摄入来解决。”
　　
　　他挠了挠脑袋，继续说着，“就这么说吧，比如……支原体肺炎感染，儿童需要的是阿奇霉素干悬混剂这种大环内酯类药物，国产的仿制药，以前你吃再多实际上也不起作用。
　　
　　现在，通过一致性评价后，用进口的，规范治疗三天总计服用1000mg阿奇霉素干混悬剂，而国产，可能需要1500mg，同样都解决问题。”
　　
　　智柳笑着在旁边补了一句，“没事，只要能解决问题就行，我们华国有火力不足恐惧症，就喜欢量大管饱。”
　　
　　这方面，他略懂，而且他关注的是经济账，现在看来，国家没有赶尽杀绝的意思，他一直悬着的心总算松了下来。
　　
　　仿制药一致性评价，这个政策打得他措手不及。
　　
　　之前幻想医疗板块的投资，全是小型药企，带点概念便是资本市场上最喜欢的‘小而精’公司，上市之后想象空间巨大。
　　
　　而仿制药一致性评价，打的就是这类企业。
　　
　　开始他最担心的便是国家强推高标准的一致性评价，他们逐笔清点所投企业的家底后，悲惨的发现，如果按照95%的底限标准，他们投的企业无一可以活下来。
　　
　　那么，幻想集团不仅自己投资的那几十亿会打水漂，连带着通过基金形成的几百亿杠杆资金也会全部清盘。
　　
　　这对于智柳来说，是生死攸关的事情。
　　
　　买办，不但没赚到钱，还把本金亏了，后面的主子不要他的命才是怪事。
　　
　　在炎黄集团并购TOP已成事实的情况下，这段时间智柳花费了大量的精力和人脉在疏通关系上，现在总算松了口气，于是也开启了玩笑。
　　
　　会议室里笑成一团。
　　
　　主要是大家见智柳笑了，他们也跟着笑了。
　　
　　这段时间里幻想的气压太低了，需要一些笑声，否则大家都喘不过气来。
　　
　　懂行的赵林欢在场上笑得最欢。
　　
　　没法子，懂行的他，如果不笑，那么就是在公然的打智柳的脸。
　　
　　赵林欢觉得自己脑袋没那么硬。
　　
　　所以他也懒得解释更多的。
　　
　　待笑声小了不少后，赵林欢继续说着，“那么回归到投资角度来看，国家做这件事的初衷是，通过这次行动，能够增强公众对国产仿制药的信心，降低公共药品费用，促进医药产业发展。
　　
　　那么，无论是政策执行力度还是国家、社会关注程度，都不会小打小闹，所以，旨在提高我国仿制药的质量的仿制药一致性评价，必定将对医药行业产生颠覆性的影响。
　　
　　对国内仿制药厂商而言，行业简称GCE的仿制药一致性评价，是生死攸关的问题。
　　
　　据统计，单一仿制药的GCE费用，包括药物研究、生物等效性试验等费用，无论结果如何，在500万元到1000万元不等。一旦仿制药未能通过GCE，公司将一无所获。一些小企业出于这种顾虑，不得不退出游戏。
　　
　　出于经济考虑，即使是大药厂也选择放弃没有市场竞争力的仿制药。可以预见，未来几年将见证无数仿制药的消失。
　　
　　对于那些在这场大型比赛中脱颖而出的人，他们将获得更好的装备以与品牌对手竞争。
　　
　　这是对国内，而对国外的跨国制药公司来说，GCE对他们业务的影响，是长期的。
　　
　　理论上，当品牌药的专利到期时，任何仿制药都可以以更具竞争力的价格进入市场，从而降低原药的价格，导致所谓的‘专利悬崖’现象。
　　
　　而在我国市场，跨国药企生产的品牌药几乎没有真正经历过专利悬崖。
　　
　　这是因为我国政府一直对已经过专利的品牌药给予优惠待遇，目的是鼓励跨国制药商将更多创新药引入我国。
　　
　　尽管如此，相信我国仿制药的兴起，势必会降低这一历史性政策的必要性，并最终使其成为历史。
　　
　　该国的最终目标是在保持创新的同时保持药物的可负担性和有效性。为了实现这一目标，必须同时拥有品牌药和值得信赖的仿制药。
　　
　　从本质上讲，GCE是迈向我国未来专利悬崖的一步。
　　
　　所以我个人对这件事有个结论，一致性评价最终的结果就是行业大洗牌，整个行业的集中度将会明显聚集，赛道上的玩家将会大幅减少。
　　
　　而医药工业是一个产业化配套的过程，出货量的增加会带动所有原辅料，包材以及上游精细化工产品的生产量，并且可以不断优化工艺。比如辅料工艺，原料药工艺，上游精细化工产品的质量与工艺，层层倒逼，一个产品通过了一致性评价其实是产业链上所有产品都达到标准才能做到！
　　
　　最终，整个产业链会得到升级改造。
　　
　　所以，我强烈建议，我们需要追加对医药板块的投资，以保障我们前期所投项目……”
　　
　　坐在一边的郭伟摸了摸下巴，一脸蛋疼的模样。
　　
　　……
　　
　　(本章完)